山东
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近日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布新一批特殊医学用途配方食品批件(决定书)邮寄详情单，济南高新区生命科学城园区企业山东隆庆祥生物科技有限公司(以下简称“山东隆庆祥”)的“特医食品”悠意斯恬特殊医学用途电解质配方食品(注册号：国食注字TY20250026)名列其中。据了解，这是济南市的首张特医食品注册证书，实现了济南市特医食品注册“零”的突破。
山东隆庆祥是济南高新区生命科学城大健康领域的重点企业，专注“特殊医学用途配方食品”研究，已在生命科学城药谷产业园投资2000多万元建设了特医食品电解质配方液态产品车间，年产能达1000万瓶。2020年，山东隆庆祥正式启动特医食品质量检验检测中心的建设，硬件方面按照中国CMA计量认证和国际CNAS实验室认证要求配备专业操作室和配套的先进设备、仪器。
特医食品技术要求高、工艺严格、生产流程相对复杂，目前主要在医院销售、使用，即使不在医院中使用，患者也需要在医生或营养师的指导下使用。2015年，我国将特医食品当作食品进行审批，此前一直被当作药品。目前，监管部门对特医食品生产流程的监管也是比照药品生产流程，在特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置较高的门槛和标准。此外，特医食品需要做复杂的临床试验，因此，特医食品具有研发成本高、研发周期长的特点。
山东隆庆祥现与山东大学、齐鲁工业大学等高校和科研机构开展合作研发，重点开发特医食品全营养、特定全营养类产品，开展特医食品配方专利研发及配方储备，同时积极整合国内外特医食品领域的高端人才、先进技术等资源，在产品研发的原材料筛选、配方组合、工艺摸索、标准制定和检验检测等环节进行攻关。
本文来源：网易山东
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朱宝峰_SDHN
