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全球每卖出6瓶吸入用七氟烷,就有1瓶产自这里…… 鲁南制药集团实力铸就“无痛世界”

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“健康世界”一直是鲁南制药集团的企业梦想,而在实现梦想的过程中,鲁南制药集团凭借持续的科研投入和过硬的产品质量,实力铸就“无痛世界”。

七氟烷作为优质吸入式麻醉药,能有效阻断痛觉传导,为各类手术提供稳定麻醉。在全球吸入式麻醉药市场,鲁南制药取得了令人瞩目的成绩:全球每卖出6瓶吸入用七氟烷,就有1瓶产自这里。这一数据,不仅展现了鲁南制药在单品上所具备的强劲竞争力,更彰显出其以实际行动助力实现“无痛世界”愿景,在迈向“健康世界”的征程中踏出了坚实有力的一步。

世界领先 见证发展潜力

七氟烷的“出海”是鲁南制药国际化征程的一个缩影,是其从原料药出口到制剂出口的一个跨越。过去,原料药出口主要面向国外企业,利润微薄。如今,制剂出口直接面向海外患者,附加值提升了5至7倍,实现了从产品出海到品牌出海的转变。

为了实现这一跨越,七氟烷制剂历经3年研发,在20多个国家注册;同步建设的智能化生产车间,通过多个外国机构的现场考察。新时代药业002吸入剂车间主任贾禄杰告诉记者:“为了全面与国际接轨,鲁南制药集团建立了一系列智能化生产车间,每个车间拥有6条国际标准生产线。”产能提升,效果显著,2024年鲁南制药制剂出口同比提升97%,72个制剂产品在129个国家和地区获批上市。

对国际市场的重视,让鲁南制药集团的国际业务一路高歌,突飞猛进。与2015年相比,2024年实现国际业务销售收入增长了400%。自2003年布局国际市场以来,鲁南制药逐步成长为世界制药领域的新生力量。目前,与全球200多家知名企业建立了稳固的合作关系,借助高质量共建“一带一路”带来的机遇,与40余个相关国家和地区开展合作,在亚洲、非洲、东欧等高潜新兴市场实现了商业覆盖。

国际标准 赋能创新升级

制剂出口面临着诸多挑战,其中最关键的就是要符合多个国家不同药监机构严格的审查标准。鲁南制药以国际标准为导向,建立了科学严谨的管理系统和与国际先进质量监管理念接轨的质量保证体系。多个原料药产品通过了欧洲认证CEP、美国FDA的技术审核,多个制剂也被美国、德国、西班牙、荷兰等国批准上市。七氟烷和异氟烷的制剂生产线更是同时通过了美国FDA认证和欧盟GMP认证。

在全球医药市场的激烈竞争中,鲁南制药始终坚信,药品质量是企业出海的坚实根基。唯有可靠的质量,才能在国际舞台上站稳脚跟,赢得全球患者的信赖。

鲁南制药的吸入用七氟烷和异氟烷具有显著质量优势,远超行业标准。七氟烷质量标准含量为99.97%至100.00%,鲁南制药益君宁®七氟烷含量大于99.999%,在特定长期试验条件下放置48个月,含量仍超99.99%。异氟烷质量标准不得低于99.9%,鲁南制药宁芬®异氟烷含量大于99.99%,在相应试验条件下放置18个月,含量保持在99.99%以上。

在包装方面,鲁南制药依据相关国际标准,采用进口的钠钙玻璃模制瓶和热固性酚醛树脂连续螺纹塑料盖作为直接接触药品的包装材料,该包材不仅同时取得了中国和美国DMF登记,实验证明和七氟烷、异氟烷的相容性优良,有力保障了药物长期存储和运输过程中的有效性和安全性。凭借这些质量优势,吸入用七氟烷已在10个国家和地区获批上市,20多个国家和地区处于审评阶段;异氟烷也在多国注册上报,部分已获批,获得了广泛认可。

在研发创新方面,鲁南制药持续投入,每年研发投入占销售收入的15%以上。同时,鲁南制药紧跟科技潮流,积极布局AI领域,正在搭建AI私有数据库和DeepSeek模型运行系统,推动人工智能在企业运营中的深度应用,涵盖智能决策支持、合同管理优化、药品研发等多个方面。

全球视野 逐梦“健康世界”

从“无痛世界”迈向“健康世界”的征程中,鲁南制药始终秉持全球化视野,并将其融入每一项决策。

在发展历程中,鲁南制药实现了两大关键转变:从单纯依赖仿制药,成功转型为仿创结合的创新型企业,不断加大研发投入,提升自主创新能力,推出众多具有自主知识产权的创新药;在出口业务上,实现了从低端原料药出口向高端法规市场制剂出口的跨越。通过严格遵循国际标准,建设先进的生产车间,优化产品质量,鲁南制药的制剂产品得以打入欧美市场,在国际医药舞台上占据了更有利的竞争地位。

在人才培养方面,鲁南制药强调“人才资源全球化,培养有国际化视野的员工”。构建了100多人的国际化研发队伍、60多人的国际业务队伍,其中80%有化学、医药专业背景,且专业涵盖多种语言,为集团公司国际化提供了坚实的人才保障。

“在中国医药企业推进国际化发展的洪流中,鲁南制药集团顺势前行,将继续推动制剂国际化,多维度寻求国际合作,真正实现‘健康世界’的愿景。”鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民说。这激励着全体鲁南制药人不断前行。

志凌九霄展宏猷,药济苍生写春秋。在迈向国际化的道路上,鲁南制药以创新为剑、以质量为盾,匠心打造高品质的医药产品,为人类的健康事业贡献着中国药企力量,让世界见证鲁南品质,向着“千亿鲁南,百年企业”的目标奋勇迈进。

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