“核武器”打肿瘤，山东累计治疗近1200例患者

3月28日上午7点，山东省肿瘤医院质子临床研究中心地下一层的治疗室里，3名患者正在接受质子放射治疗。尽管肿瘤类型、病情进展、身体素质大不相同，但治疗他们疾病的却来自同一种能量——核能。

提起“核”，人们往往会和核电站、核潜艇、核反应堆等联系起来。而眼下，核医学已经成为核技术的一大应用领域。质子治疗作为目前世界上最先进的癌症放射治疗技术之一，与核医学紧密相关。2023年底，我国首个获批采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，落户山东省肿瘤医院。截至目前，该系统累计治疗近1200例患者，涵盖鼻咽癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝胆管细胞癌、儿童肿瘤等多种类型。

“现在对2号室进行质子束流轰击。”7点15分，质子主控室内，随着医生发出指令，质子束精确地照射到患者肿瘤部位。据介绍，当质子抵达癌细胞后，会迅速沉积，释放出最大能量，就像一把锋利的“质子刀”，“击碎”癌细胞DNA螺旋，进而抑制其生长、分裂。

山东省肿瘤医院质子中心治疗室。

这场在细胞内部发生的“核爆炸”，冲击波被精准限制到亚毫米级，实现对癌细胞“定向爆破”，并最大限度保护周围正常组织。这不仅意味着肿瘤扩散得到有效抑制，更推动并发症显著减少，让癌症患者的生存质量得到大幅提升。

“与传统放疗相比，质子放疗的安全性显而易见。根据我们的临床经验，口腔黏膜反应、皮肤反应、各类器官的放射性损伤，在多数质子放疗患者身上都显著减少。研究数据显示，通过质子治疗，心脏毒性、肺纤维化、放射性脑损伤等远期副作用发生率也大大降低。”放射物理技术科副主任朱健介绍。

7点半，来自淄博的8岁患者笑笑（化名）被推出治疗室。因为罹患脑胶质瘤，她的头围比成年人还要大一圈。“这是笑笑接受质子治疗的第15天，没有出现不适的感觉，也没出现口干、咽痛等副作用。”笑笑妈妈说。

像质子治疗系统这类创新医疗器械，该如何进行科学严格的质量监管呢？

3月25日上午，济南市市场监管局监管人员孙恺和同事来到质子中心，进行监督检查。 “质子治疗系统像是一座建筑物，它由多个大型设备组成，我们就身在其中。所以，对这里的检查也需要采用具有特定性、针对性的手段和方法。”孙恺介绍，“按照省药监局要求，我们每季度开展一次检查，确保有关制度落实执行到位。”

重离子放疗也是当下全球前沿的肿瘤治疗技术。“相比质子，重离子对癌细胞更具‘杀伤力’，它的物理质量和生物学效应大于质子，能够破坏癌细胞核DNA双螺旋，使其丧失复制能力。”朱健透露，目前，质子中心二期工程重离子和中子治疗项目正在加速推进，预计今年年底完成基建工作，明年启动设备安装调试，提交注册申报。未来，患者不出山东就能接受重离子治疗。

“省药监部门依托国家药监局器审中心医疗器械创新山东服务站，对创新医疗器械产品开展了一系列精准服务和指导工作，并将与医疗机构共同努力，帮助更多具有临床价值的创新医疗器械加快上市，推动我省核药产业高质量发展。”省药监局相关负责人表示。