山东
今年来，泰安市市场监管局多措并举，持续加强中药制剂质量监管，进一步规范医疗机构中药制剂配制行为，保障公众用药安全。
加强约谈通报，提醒告诫明责任。组织全市医疗机构制剂室分管院长和制剂室负责人召开中药制剂质量管理提醒告诫会，进行集体约谈，通报专项检查中药制剂室在机构设置、配制环境、设施设备管理等方面存在的问题，听取医疗机构制剂配制及风险防控措施情况，邀请市食药检院专家开展中药制剂标准讲解，督促各医疗机构切实承担起中药制剂质量安全的第一责任，提高风险防控意识，对配制过程中的风险点和关键环节开展全面排查，及时化解风险隐患，保障中药制剂质量安全。
开展专项检查，严查重处促规范。9月份以来，在全市开展中药制剂专项检查行动，督促医疗机构全面自查自纠，看是否存在未取得中药制剂批准文号擅自配制中药制剂、未经批准擅自向其他医疗机构提供中药制剂、擅自改变工艺和方法以及不按照核准的配制工艺进行配制等行为。同时，执法人员将近年来存在产品抽检不合格或检查发现问题的制剂室，纳入重点检查对象，对中药制剂配制的机构和人员管理、设施设备管理、物料管理、配制管理、质量检验管理、使用管理等情况开展了全覆盖检查。
坚持问题导向，监检结合防风险。坚持问题导向，把日常监管、监督抽验与隐患排查相结合，采取“先查后抽、边查边抽”的方式，增强监管针对性，做到风险隐患早发现、早预警、早处置。与市食药检院对中药制剂室的生产环境洁净度、设备设施运行状态、人员资质、生产工艺、质量控制等多个关键环节进行联合检查，分析风险隐患，摸清药品质量安全状况，开展针对性抽检。
发挥资源优势，学习培训强素质。积极发挥引导作用，组织医疗机构、药品检验机构等单位加强沟通交流，促进资源、能力优势互补。畅通培训渠道，搭建实训基地，梳理法律法规和相关业务技能知识，定期组织开展多种形式的培训工作。发挥三甲医疗机构示范带动作用，组织制剂室相关人员现场参观学习，切实提升制剂室工作人员业务素质和中药制剂检验能力。
本文来源：商讯
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李同滨_qd16
