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大力支持转化创新药!推动医药产业高质量发展山东这样做

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2月29日下午,省政府新闻办公室举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会,介绍山东严监管提效能,服务医药产业高质量发展情况。会上,相关部门主要负责同志围绕《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)进行解读。

《若干措施》共七部分,从支持医药产品创新研发、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面,围绕药品创新研发、临床试验、检验检测、审评上市、上市后监管等全环节全过程,提出20条措施,针对性强、集成度高、含金量大,将叠加形成促发展组合效应。

科技创新是医药产业高质量发展的动力源泉。聚焦医药产品创新研发,《若干措施》提出,对在省内转化创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药),按照完成临床试验节点,分阶段给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金支持;对进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品给予最高200万元资金支持等奖补政策。

检验服务是医药产业发展的重要技术支撑。《若干措施》强调,加快推进省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设,持续提升检验能力;构建优势互补的检验检测矩阵,推动构建以省食品药品检验研究院、省医疗器械和药品包装检验研究院为主体,第三方检验机构、企业自检为补充的“一体多翼”的检验服务新格局。

省市场监管局党组书记、局长兼省知识产权局局长吴承丙表示,为了给医药产业发展营造有序、安全、可预期的监管环境,省市场监管局、省药监局严格落实药品安全“四个最严”要求。我省连续5年在国家药品安全考核中获得优秀等次,持续走在全国前列。

推动创新药品加快上市,审评核查“加速度”是关键一环。“我省将在严格审评审批标准、确保产品质量的基础上,通过实施流程再造、扩充审评审批资源、提高工作效率等方式,大幅压缩审评检验时限,推动创新产品早日获批上市。”省药监局党组书记、局长李涛表示,下一步,除结构组成、工作原理等较为复杂的医疗器械外,我省无源医疗器械产品及诊断试剂产品平均检验时限将缩减至60个工作日,有源医疗器械产品平均检验时限将缩减至90个工作日。

“近年来,我省紧密围绕医药上下游产业技术需求,加快推进基础研究和重大关键技术攻关。2023年,省重大科技创新工程、省自然科学基金等科技计划,投入财政科技资金超过3亿元,立项支持了一批医药领域重大项目。”省科技厅副厅长于洪文介绍,目前,我省医药领域已建有省实验室3家、省重点实验室32家、省临床医学研究中心21家、省技术创新中心25家,为医药产业科技创新提供了强有力的技术供给。

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