网易首页 > 网易山东 > 正文

“高效办成一件事”,山东加力优化医药营商环境

0
分享至

顶着凛冽的寒风,4台打桩机同时作业,将数根灰白色的混凝土预制桩打进地下,工程车在其间穿梭不停……2月1日,青岛高新区,占地80亩的阿斯利康青岛医药生产基地正在紧锣密鼓地施工。

从2023年3月签署投资合作协议,到2023年12月走完全部审批流程,拿到施工许可证,不到一年,这个总投资额超过7亿美元的国际项目便“尘埃落定”。

“阿斯利康是我省引进的首个全球500强制药企业。这次落子山东,也是对我省生物医药产业营商环境的肯定。”省药监局注册处处长曹森表示。

阿斯利康医药项目是省级重大项目,为了给其提供“管家式”帮扶,省药监局打通内部系统,抽调注册处、药品生产处、药品市场处、省食药审评查验中心等部门主要负责人和成员成立临时小组,“一对一”解决项目推进过程中的重点难点问题,提高企业办事效率。

外资企业“用脚投票”,证明“山东引力”更加强劲。在良好的营商环境下,阿斯利康继续追加项目投资金额,2023年11月决定新增2条生产线,进一步将产能提高至5400万支药剂。此外,又在青岛落地了药品经营区域总部项目,目前在售进口药达到3种。

“根据经验,进口药的药品经营许可证办理和变更比较复杂耗时。没想到,在山东除去公示期仅用时4天就办完了所有手续,实现了全环节零等待,这是我们在中国投资以来最快的一次。”阿斯利康制药(青岛)有限公司负责人吴嘉怡说,“下一步,将有7种创新药集中落在青岛销售。”

“药品安全事关民生福祉、经济发展,要用最快的速度、最少的环节,把‘一件事’办好。”省药监局党组书记、局长李涛表示,近年来,省药监局坚持“高效办成一件事”,实施创新、快捷、常规“三通道”审批,制定重大项目、重点企业、创新产品三张服务清单,全面提升医疗器械审评审批服务效能。

在此过程中,对于具有临床价值的创新药品,防治恶性肿瘤、罕见病等临床急需药品,以及高端创新医疗器械等,省药监局积极争取将其纳入创新或优先特别审批程序,提前介入,提供研发、检验检测、临床试验、注册、生产上市等全过程服务,为创新产品获批开辟“绿色通道”。

山东省肿瘤医院质子治疗系统的快速获批,也得益于这条“绿色通道”。“目前,全国首台旋转束质子治疗系统在我院投入使用近两个月,共有近150名患者接受治疗。”1月31日,山东省肿瘤医院相关负责人向记者介绍,“在省药监局的积极推荐下,该系统被纳入国家级创新医疗器械,从提交申请到获批仅用时138天,创造了全国之最。”

为保障质子治疗系统使用质量安全,省药监局第一时间组织开展监督检查,制订出台《质子治疗系统使用质量监管方案》,明确了药品监管部门检查使用单位质子治疗系统使用质量管理情况时应当重点检查的10项内容。

从省药监局了解到,2023年,我省200个药物新产品获批上市,同比增长超50%,数量保持全国第二。截至目前,共有67个产品纳入省药监局创新清单;二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日,缩减至30个、5个工作日。

相关推荐
热点推荐
NBA本赛季沦为垃圾合同的球员

NBA本赛季沦为垃圾合同的球员

刺头体育
2024-05-23 17:52:36
黄贯中告白,朱茵提出婚前不同房,他答应了,可婚前朱茵却怀孕了

黄贯中告白,朱茵提出婚前不同房,他答应了,可婚前朱茵却怀孕了

胥言
2024-05-23 17:43:25
乒乓球太原赛:林诗栋抗日成功!3-1日本全国冠军,晋级男单16强

乒乓球太原赛:林诗栋抗日成功!3-1日本全国冠军,晋级男单16强

全言作品
2024-05-23 19:28:38
森林北深夜辟谣,评论区沦陷了!王思聪看不下去大骂:不要脸!

森林北深夜辟谣,评论区沦陷了!王思聪看不下去大骂:不要脸!

小人物之大职场
2024-05-23 14:59:31
格林认为勇士王朝能击败OK组合,奥尼尔质问后,格林结巴没底气

格林认为勇士王朝能击败OK组合,奥尼尔质问后,格林结巴没底气

阿雄侃篮球
2024-05-24 00:03:46
美商务代表戴琪:担心比亚迪会利用墨西哥工厂避税出口到美国市场

美商务代表戴琪:担心比亚迪会利用墨西哥工厂避税出口到美国市场

小宇宙双色球
2024-05-23 16:41:27
滕哈格:我们主场输曼城是因为VAR;在客场有70分钟都很出色

滕哈格:我们主场输曼城是因为VAR;在客场有70分钟都很出色

懂球帝
2024-05-24 00:04:13
“靖康之耻”有多虐心?皇帝生母每日接客超百人,公主肛裂而死

“靖康之耻”有多虐心?皇帝生母每日接客超百人,公主肛裂而死

阿胡
2024-03-28 15:30:23
男子退房时与房东发生纠纷,被房东辱骂“来杭州讨饭的狗”

男子退房时与房东发生纠纷,被房东辱骂“来杭州讨饭的狗”

张晓磊
2024-05-16 07:50:22
王思聪日本旅游,仨美女相伴身材发福,头发凌乱像中年油腻大叔

王思聪日本旅游,仨美女相伴身材发福,头发凌乱像中年油腻大叔

柴叔带你看电影
2024-05-22 17:40:26
曝韦世豪曾为2归化与李铁争吵!更衣室质问:凭啥不让我们3人首发

曝韦世豪曾为2归化与李铁争吵!更衣室质问:凭啥不让我们3人首发

我爱英超
2024-05-23 22:10:45
唐小乾被查

唐小乾被查

怀化新闻网
2024-05-23 15:41:28
45岁女子白天与50岁情人上床,晚上与52岁情人上床,索要20万被杀

45岁女子白天与50岁情人上床,晚上与52岁情人上床,索要20万被杀

胖胖侃咖
2024-04-26 08:00:09
毛泽东在“文革”期间,为何对邓小平总是留有余地?

毛泽东在“文革”期间,为何对邓小平总是留有余地?

党史博览
2024-05-23 17:50:03
英媒:温格提出的越位新规取得积极测试结果,他想全面推行

英媒:温格提出的越位新规取得积极测试结果,他想全面推行

懂球帝
2024-05-23 15:11:13
三国同日宣布承认巴勒斯坦国,全球已有140多个国家承认

三国同日宣布承认巴勒斯坦国,全球已有140多个国家承认

极目新闻
2024-05-22 17:28:21
扫地出门!曼联“头号水货”将被出售!追逐天才前腰吃“闭门羹”

扫地出门!曼联“头号水货”将被出售!追逐天才前腰吃“闭门羹”

头狼追球
2024-05-23 16:31:04
发生关系,多久一次最舒服?

发生关系,多久一次最舒服?

匡北北
2023-12-15 23:56:59
美媒摊牌了,若大陆敢“武统”,西方就能遥控瘫痪光刻机!

美媒摊牌了,若大陆敢“武统”,西方就能遥控瘫痪光刻机!

三分亮剑
2024-05-22 19:35:52
新华社快讯:俄罗斯别尔哥罗德市传出多次爆炸声

新华社快讯:俄罗斯别尔哥罗德市传出多次爆炸声

新华社
2024-05-23 11:23:02
2024-05-24 00:18:44

头条要闻

媒体:大陆对赖清德彻底失望 或先收回几个离岛控制权

头条要闻

媒体:大陆对赖清德彻底失望 或先收回几个离岛控制权

财经要闻

九鼎金租减值罗生门:郑州银行藏雷?

体育要闻

欧文,三十二而立

娱乐要闻

大S儿子被学校退学,张兰称孙子没人管

科技要闻

黄仁勋业绩会万字实录:我们的压力太大了

汽车要闻

上汽大通大家7超混/大家9超混将于6月7日正式上市

态度原创

本地
房产
教育
亲子
军事航空

本地新闻

强制措施展铁腕 “交叉执行”勇亮剑

房产要闻

信号!海南这个区域开始鼓励企业购买安居房!

教育要闻

“鸡娃”的反思:孩子到底需要什么样的教育?

亲子要闻

合胞病毒“被重新看见”,婴幼儿疫苗研发面临这些挑战

军事要闻

以军继续杰宁攻势 巴武装组织打击以目标

无障碍浏览 进入关怀版