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菏泽市市场监督管理局开展药品(疫苗)安全事件应急处置演练

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为进一步做好全市药品(疫苗)安全事件的防范应对、应急处置工作,12月8日,菏泽市市场监管局联合市卫健委等部门带领鲁西新区相关部门组织开展药品(疫苗)安全事件应急演练活动。

演练按照《菏泽市疫苗安全事件应急预案》,采用现场模拟与桌面推演相结合的形式,以事件发生与报告、现场核查与先期处置、Ⅳ级应急响应启动与调查处置、舆情监测与应对、事故原因分析与级别调整、召开新闻发布会、响应终止与善后处置、总结评估等八个阶段进行,以鲁西新区一起疫苗安全事件为模拟案例,全要素模拟了监测、预警、报告、评估、应急先期处置及应急响应医疗救治环节。

鲁西新区疫苗接种单位在相对集中的时间里,突发4例接种批号相对集中的同一种疫苗引起临床表现相似且罕见的不良事件,立即组织救治并按规定报告。鲁西新区综合行政执法局接到报后立即进行核查,区管委会启动Ⅳ级药品安全事故应急响应进行先期处置,市政府接到报告后立即启动药品安全事件Ⅳ级应急响应,药品安全事件应急预案涉及单位按照职责要求,会同鲁西新区相关单位联合开展处置。

桌面推演环节中,设立综合协调组、事件调查组、危害控制组、医疗救治组、应急保障组、社会稳定组、新闻宣传组和专家研判组等8个工作组,将信息报告、事件调查、危害控制、舆情管理、信息发布等工作贯穿演练全过程。进一步规范了突发药品(疫苗)安全事件应急处置工作,达到了预期效果。

下步,菏泽市市场监管局将在总结本次演练的基础上,加强管理、防范风险,建立健全信息共享机制,保障人民群众健康安全和公共卫生安全。

市卫健委、市疾控中心、市药品不良反应监测中心、鲁西新区综合执法局、鲁西新区文化卫生服务中心、菏泽医专附属医院等负责同志和业务骨干参加演练。

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