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深入开展药品安全巩固提升行动 守牢群众用药安全底线

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为进一步提升辖区药品安全监管效能,持续巩固药品安全保障水平,守牢药品安全底线,保障群众百姓用药安全。2023年7月份以来,太白湖新区市场监管局深入开展了药品安全巩固提升行动。

一是明确重点,防范风险隐患。以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品为重点产品,以质量管理体系运行、购销渠道为重点环节,通过检查核查、监督抽检、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等方式,全面排查风险隐患,对发现的风险问题及时梳理、调查和处置,形成监管闭环。

二是查办案件,严厉打击违法违规行为。把“严”的主基调贯穿于行动全过程,持续加大案件查办力度,建立健全案件协查、行刑衔接、行政处罚信息公开、检查稽查协同联动等机制,重点发力,精准出击,严打重处药械化违法行为,始终保持高压态势。

三是提升能力,健全部门联合工作机制。坚持强基础、补短板、破瓶颈、促提升,强化检查、抽检、药械化安全性监测评价体系建设,完善区属部门协同工作机制,深入开展联合执法、宣传培训等活动,增强了监管队伍素质能力,提升了“互联网+监管”水平,构建了科学、高效、权威、统一的药品监管体系,进一步夯实了药品安全基础。

行动以来,累计梳理药品领域风险隐患40条,通过风险清单责任制和风险销号制,均已实现闭环管理;累计办理药品领域一般程序案件9件,罚没款2.93万元。

下一步,太白湖新区市场监管局将持续深入开展药品安全巩固提升行动,严格落实药品安全“四个最严”要求,加大日常监管的力度,加强案件查办,严惩违法违规行为,切实维护人民群众身体健康和用药安全。

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