山东
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11月2日，山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内，工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容，他难以想象这个曾濒临倒闭的企业短短几个月内又能重新回到正轨。
亿达康医疗器械有限公司一度遇到资金困难，5个自主研发的二类医疗器械产品能否快速注册、推上市场、实现赢利，成为挽救企业的突围之举。为此，菏泽市市场监管局医疗器械科人员积极协调省药监局对该项目进行了加急办理，为企业节约了近两个月的时间。转型后的亿达康加大科研创新力度，目前，该公司新研发的脑电传感器等2个二类医疗器械产品进入注册审批程序，新厂房、新产品、新工艺，推动企业迈入高质量发展轨道。
菏泽“三亮”专题行动在全市迅速掀起转作风、抓帮扶、解难题、促发展的热潮。菏泽市市场监管局以此为契机，充分发挥综合职能，工作人员主动走进企业生产经营一线，积极帮企业纾困解难。
菏泽三木卫生材料有限公司是鲁西新区一家以生产一二类卫生材料及辅料为主的医疗器械生产企业，在全国一二线城市布局多处销售网点。近期，公司新研发的一类医疗器械产品计划尽快推向市场，能否顺利通过产品备案，成为领先同行、拓展市场的关键。
为尽快推动新产品上市，企业负责人按照“菜单式”集中服务清单，拨通“助企特派员”的联系电话，菏泽市市场监管局医疗器械科工作人员第一时间到该公司对接，跟踪指导把产品备案办完，解了燃眉之急。新产品快速上市后，为企业赢得了市场先机，给企业带来可观的经济效益，积蓄了发展后劲。
菏泽市市场监管局医疗器械监管科科长裴霄雷表示：“我们既要加强监管，守好医疗器械质量安全底线；又要让服务走在监管前面，主动帮助企业解难题，让企业强动力、增活力，拉升发展高线。”
本文来源：网易菏泽
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尹海潮_hz07
