让群众用药更安全、更放心 威海市开展药品安全巩固提升行动

10月31日讯药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，更事关经济发展和社会和谐稳定。今年以来，威海市市场监管局深入践行“人民药监为人民”理念，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”“推进药品监管体系和监管能力现代化”总体目标，深入开展药品安全巩固提升行动，有效排查化解药品安全风险隐患，有力地震慑危害药品安全违法犯罪行为，坚决维护人民群众健康权益，药品安全水平和监管效能明显提升。

严防风险，维护药品领域安全稳定

防患于未然，才能确保药品安全。今年以来，威海市市场监管局以“完善责任落实机制”“落实闭环工作机制”和“落实‘三个一’机制”三项机制守牢药品安全底线。

在责任落实方面，威海市市场监管局建立市县所三级联动的工作格局，实施三级网格管理，建立四本台账，统一标准，将监督检查覆盖率、问题发现率、不合格品后处置率等情况纳入区市市场监管综合督查；同时，完善台账管理，确保“三个到位”，对监管和执法办案工作实行全过程清单化、标准化管理，贯彻“五凡五必”闭环工作法，确保监管到位；落实“三个一”机制，坚持“一线工作法”，落实“一事双查”，取得“一线教育实效”。

“我们定期召开风险会商会议，分析研判风险点，形成风险问题清单和解决措施清单，以会议纪要方式印发执行，实现‘风险清单化、清单项目化、项目责任化、责任时效化’。”威海市市场监管局党组成员、副局长辛运锋说，今年以来，威海局已累计排查消除药械化安全风险14个，对高风险单位实现了全方位、全环节防范举措。

严查严打，全面惩处违法违规行为

严格执法，方能切实让监管生威、让执法“长牙”。威海市市场监管局从严把握监管执法尺度，落实“处罚到人”的要求，聚焦生产销售假药劣药、经营使用未经注册或备案的医疗器械、经营未经注册或备案的化妆品等违法行为，开展专项稽查行动，检查各类企业400余家，发现违法线索110条，立案93起；查处了一批违法违规企业行为，列入全市“铁拳”行动典型案例，予以公开曝光，形成强大震慑。

威海市市场监管局联合市公安局、检察院、法院、司法局等部门联合印发行政执法与刑事司法衔接工作机制，落实联席会议、执法协作、联合治理和联络员四项制度，召开联席会议3次，共同解决使用假药劣药认定等难题。

服务型执法，让执法有温度。威海市市场监管局坚持“处罚与教育相结合”，将首违不罚、行政指导等柔性执法措施贯穿行政执法全过程。今年以来，全市办理从轻、减轻及免予处罚案件89起，占案件总数的50.3%。

智慧监管，构建现代化治理体系

随着信息技术的发展，新的业态不断涌现，新的风险层出不穷，面对新形势、新挑战，威海市市场监管局提高监管的信息化水平，最大限度消除风险隐患，构建起现代化智慧监管治理体系。

威海市市场监管局依托自建的“大数据+监管”平台，创新开发医疗器械企业和零售药店风险预警模型，细化32个风险维度，将全市3407家医疗器械经营企业、1704家零售药店按照风险从低到高分为A、B、C、D四个等级，实现分级分类自动化、风险预警智能化、监督检查差异化，实现监管资源合理配置和有效利用，问题发现率由12.94%提升至31.46%。

通过远程处方审方一体化服务平台，打通处方药流通全链条，威海市10家药品零售连锁总部、1070家零售药店、4家远程审方服务平台、6家互联网医院已首批进驻，可提供服务执业医师和药师达到890名。

执业药师考勤破解行业顽疾。威海市市场监管局在全省实施药学技术人员考勤打卡试点，试点区市提前将人员信息录入考勤系统进行管理，药学技术人员每天上下班时通过“人脸动态识别+位置比对”方式进行打卡，同时设置打卡抽查模式，随时对在岗情况进行抽查，试点区域打卡率稳定在92%以上，新开办药店达100%。

药品安全责任重于泰山，防范化解药品安全风险隐患不可能一劳永逸，需要久久为功。威海市市场监管局相关负责人表示，将始终坚持以人民为中心，严格市场准入，不断加大药品监管力度，提升监管能力，查风险、堵漏洞、补短板，牢牢守住药品安全底线，保障群众用药安全，助力建设健康中国。