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省药监局王新建一行来菏泽调研药品监管工作

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5月8日至10日,省药监局药品安全总监、药品市场处处长王新建带队来菏调研药品监管工作。


调研组在成武县人民医院检查了《山东省药品使用质量管理规范》执行情况、注射用A型肉毒毒素药品追溯有关情况,在成武县县域医共体中心药房调研“规范化药房”创建情况,了解药房工作流程和功能定位,现场检查了药品购进验收、设施设备、储存使用、人员配备、日常养护等药品质量管理情况,并提出指导意见。


在成武县九女镇市场监督管理所,深入了解了基层药械化监管人员配备、监管能力建设等情况,查看了基层监管所标准化建设情况,对成武县基层市场监管所“十个一”标准配备、市场业态一户一档规范化管理等给与充分肯定,并为下步基层所药品市场监管重点、信息化建设、人才培训等工作提出了指导意见。


9日上午,调研组实地考察了华润菏泽医药有限公司、山东步长医药销售有限公司,对企业药品质量管理体系、经营状况等进行了现场指导,要求企业要落实主体责任,不断健全和完善药品质量管理制度和体系建设,严把严控药品质量安全风险,切实保障人民群众安全用药。当天下午,调研组抽查了我市部分药品批发企业和零售药店,检查其药品网络销售、特殊药品管理、药品追溯体系建设等情况。


调研组对我市药品安全监管工作给予充分肯定并召开座谈会,分析了当前药品安全存在的风险问题,明确了下步工作重点。提出要严格按照“四个最严”要求,抓好线上和线下监管,坚持创新和质量协同,不断提升强化监管能力体系建设,全力保障人民群众用药安全。

省药监局六分局副局长、市市场监管局副局长赵恒,省药监局六分局副局长王富裕,市市场监管局党组成员刘瑞新以及相关科室负责人陪同调研。

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