3月21日至22日,山东省药品监督管理局医疗器械监管处处长吴世福一行到菏泽市调研医疗器械监管工作。
调研组到中国医疗器械山东有限公司菏泽分公司查看了医疗器械经营配送运营情况、医疗器械唯一标识应用情况,提出了加强对医疗机构配送产品的质量管理、加快推进唯一标识与医疗机构SPD系统的对接等要求;在山东西部智能科技有限公司查看了自动体检机生产情况,了解企业在老年护理、康复等创新产品的研发意向,并提出加快推进有源产品新标准的应用等建议。
调研组在菏泽市市场监管局召开座谈会,与市行政审批服务局、省药监局六分局交流研讨了医疗器械质量安全专项整治、第一类医疗器械生产监管、医疗器械经营分级监管、医疗器械经营许可和备案、医疗器械唯一标识实施等工作,听取了对医疗器械监管工作和产业创新发展的意见建议。调研组提出,要进一步落实医疗器械企业质量安全主体责任,加强监管人员培训实训,不断提高监管水平。同时,要加强对医疗器械创新产品的服务和指导,促进医疗器械产品快速健康发展。
省药监局六分局局长李涓,市市场监督管理局党组成员刘瑞新陪同调研活动。