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【疾控动态】山东省、市疾控中心对高密市疫苗临床试验基地进行现场指导评估

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近日,山东省疾控中心疫苗临床试验现场专家刘晓冬、潍坊市疾控中心副主任刘海田及免疫规划科科长王园园一行莅临高密市疾控中心疫苗临床试验基地,就前期建设情况进行现场指导评估,高密市疾控中心党总支书记郇海云及相关科室负责人等陪同。

在现场指导评估过程中,各位专家听取了高密市疾控中心疫苗临床试验基地前期建设的情况汇报,现场察看了基地现场各功能分区布局、设置、工作制度、人员配备以及实验室建设等。

现场指导评估照片

反馈会上,专家刘晓冬对疾控中心前期准备工作给予充分肯定,同时,针对现场考核中发现的问题逐一进行反馈,提出整改意见建议。

高密市疾控中心疫苗临床试验基地建设,有利于提高工作人员专业技能,打造多层次、多学科人员梯队;疫苗临床研究对于提升我市公共卫生服务能力、推动医防融合的发展、提高高密市疾病预防服务能力水平,以及推动我国疫苗事业发展等都具有十分重要的意义。

下一步,高密市疾控中心将按照省、市专家组现场提出的问题及建议,按照《山东省疫苗临床试验现场基本条件和评估认定流程》,进一步完善分区布局、工作流程,明确人员分工,规范(GCP)、试验方案和SOP等质量管理相关文件体系、应急预案等,力争3月底前通过省级评估认定。

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