第二轮！潍坊核酸检测机构全覆盖监督检查

为进一步做好新冠病毒核酸检测医疗器械使用质量监管工作，保障核酸检测筛查工作顺利进行，8月15日至30日，潍坊市市场监管局组织完成对全市75家核酸检测机构第二轮全覆盖监督检查，全力保障疫情防控医疗器械质量安全。

全面排查，健全监管档案。在前期全面摸排基础上，积极与市卫健委等部门保持密切沟通联系，及时、全面掌握开展核酸检测机构底数，分区域、分类别建立工作台账，做到底数清、情况明、信息准。

突出重点，全方位监管。依据《山东省新冠病毒核酸检测机构现场检查指南》，以核酸检测机构的资格资质、进货查验、冷链交接、储运条件、质量记录等为重点，组织开展全覆盖监督检查，发现问题隐患13个，责令限期整改，确保问题隐患动态清零。

强化宣贯，督促落实主体责任。坚持边检查、边培训、边普法，同步开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯，并重点针对核酸检测试剂-20℃±5℃储存条件，对检测机构有关人员进行医疗器械冷链管理相关知识培训，督促检测机构严格遵守医疗器械法规规章规定，把严采购、验收、储存、使用等各环节质量关，确保新冠病毒核酸检测试剂质量安全、有效。

（来源：潍坊融媒）