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深圳市人民医院(南方科技大学附属第一医院)首个国家干细胞临床研究项目启动会成功召开

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2022年7月15日9时,深圳市人民医院(南方科技大学附属第一医院)首个干细胞临床研究项目启动会顺利召开,山东省齐鲁干细胞工程有限公司作为制剂合作单位参加本次会议。

中华医学会风湿病学分会主任委员北京协和医院赵岩教授,深圳市人民医院院长耿庆山,副院长梁真,山东省齐鲁干细胞工程有限公司总裁刘国军、应用事业部总经理宋君、研发中心负责人贾晓鹏博士等专家出席会议。深圳市人医院医务部、质控部、伦理委员会办公室、GCP办公室等负责人以及风湿免疫科、干细胞临床研究机构办公室、转化医学协同创新中心等科室的研究者及学术骨干现场参会。深圳市人民医院科研教学部部长、干细胞机构办主任李富荣主持会议。

该项目为风湿免疫科洪小平教授主持的“人脐带间充质干细胞治疗活动期难治性系统性红斑狼疮的单臂、开放性、I/IIa期临床研究”。项目负责人洪小平教授介绍了项目实施方案,本项目的主要目标在于探索不同剂量的脐带间充质干细胞在中重度难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性和初步的有效性评价,重点介绍了入排标准,研究终点以及风险防控方案。接下来风湿免疫科学科带头人刘冬舟教授围绕系统性红斑狼疮从医疗、教学、科研等方面介绍了风湿免疫学科的学术成果和学术影响。作为省内第一个干细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究的科室,积极推进项目实施,希望干细胞疗法早日临床应用,造福患者。

山东省齐鲁干细胞工程有限公司刘国军总裁通过云视频方式致辞。他介绍到,作为深耕干细胞行业多年的实力企业,山东省齐鲁干细胞工程有限公司始终致力于干细胞质量提升及临床试验研究工作,并取得了一定成效,此项目的落地将给公司带来新的机遇和挑战,公司将持续关注,通过多种措施保障本项目的顺利实施。

中华医学会风湿病学分会主任委员,北京协和医院风湿免疫学科带头人赵岩教授在北京通过视频连线参加了启动仪式并致辞。赵教授介绍了干细胞等创新疗法在风湿免疫学疾病诊治中的研究进展与创新理念,表示本项目非常有意义,期待项目高质量、高标准完成,让更多患者受益。

深圳市人民医院院长耿庆山作启动会致辞。耿院长首先祝贺本项目备案成功并正式启动,代表医院表示对干细胞临床研究项目开展予以全方位支持,并作为临床研究专家提出殷切希望,希望研究者抱着严谨和实事求是的态度,做好知情同意与受试者保护,规范临床研究过程和随访,最后,耿院长衷心祝愿本项目成功实施并结出硕果,造福百姓。

启动仪式结束后,进入干细胞临床研究学术研讨会环节,由深圳市人民医院干细胞临床研究机构办公室李富荣主任、深圳市人民医院生物治疗室任莉莉副主任、深圳市人民医院干细胞临床研究机构办公室杨晓菲博士、山东省齐鲁干细胞工程有限公司研发中心负责人贾晓鹏博士,围绕干细胞临床研究项目申报与评审、干细胞治疗策略与临床应用进展、干细胞质量检测与放行检验、干细胞制剂制备与质量管理等主题,进行了精彩分享与学术探讨。在专家讨论环节,GCP办公室杨红英主任关注干细胞质量检验与放行检验的细节,认为干细胞质量控制与风险防控的工作要做细,并提出与干细胞机构办公室进行密切合作,做好干细胞临床研究规范化实施。

山东省齐鲁干细胞工程有限公司研发中心负责人贾晓鹏博士进行分享

山东省齐鲁干细胞工程有限公司作为本次项目的制剂合作单位,是一家由众多生物医学专家、资深管理人士组成的以脐带血的基础研究、干细胞自体保存和临床应用为主要发展方向的国家级高新技术企业。深耕干细胞产业多年,目前已与全国近400家医院开展合作,在优势互补的基础上,与合作医院共同开展脐带血与细胞治疗技术研究,推动细胞治疗技术发展,携手努力在细胞治疗技术和重大课题研究方面不断取得新进展。

未来,山东省齐鲁干细胞工程有限公司将持续与深圳市人民医院医院丰富合作内容、拓展合作空间、提升合作层次,促使双方朝着互动、互补、互促、互进的方向共同发展,争取用更多的科研成果,为疾病的治疗带来改变,为人类的健康贡献力量!

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