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瑞阳制药乙酰半胱氨酸注射液不合格 公司称已全部完成召回

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7月14日,国家药监局发布质量通告,19批次药品不符合规定。其中,瑞阳制药股份有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不合格。


通告显示,经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为瑞阳制药股份有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液(批号:21070603、21102802)不符合规定,不符合规定项目为硫化氢。

硫化氢系溶液状态乙酰半胱氨酸中巯基(乙酰半胱氨酸药效作用的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂)在温度升高时不稳定脱落形成,对呼吸系统具有刺激性。

瑞阳制药股份有限公司有关负责人告诉中国经济网记者,涉事产品约2万支,覆盖十几个省份,当前该公司已完成全部涉事产品的召回工作,药监部门也正在对其开展调查,公司正积极配合调查中。

据了解,瑞阳制药股份有限公司始建于1966年,注册资本36674万元,是一家集研发、生产、销售干一体的综合性现代化制药企业,公司有近400个品规产品。

(来源:中国经济网)

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