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做有温度的科技创新 立能担当的民族药企 | 齐鲁制药“新”与“心”

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春风、春意,春日、春长,四月的齐鲁制药生物医药产业园中,春启生机。在这里,满树的蓓蕾,酝酿着花开,期待着开花结实、果香弥漫。

很难想象,40多年前,这家企业还在“生存”的问题上苦苦求索;而40年后,这家企业不仅发展得很好,而且成为全国前十的行业龙头。

寒来暑往,秋收冬藏,每一个偶然的背后,都蕴含着一个必然。

  


齐鲁制药集团总裁 李燕

新征程上,医药企业尤其是行业龙头企业,要充分发挥创新主体地位,通过产学研深度结合,围绕世界医药前沿进行科研攻关,推动医药高质量发展。齐鲁制药将积极贯彻落实“十四五”规划及健康中国战略对医药产业发展的新要求,一如既往坚持做有温度的科技创新,立能担当的民族药企,持续满足临床需求,造好药持续为人民身心健康保驾护航。

从北国到南海的十大生产基地,从国内到国外的“全球新”布局……如今的齐鲁制药,坚定扛起济南生物医药千亿产业集群发展的重任,并不断向着世界医药产业价值链的顶端迈进。

40多年的行进轨迹里,齐鲁制药用一个又一个“5年”“10年”诠释了它的“发展之道”:

“新”,是一个个瞄准世界医药科技前沿的创新闯新,是一个个瞄准临床重大疾病领域的新药新果;“心”,是持续推动医药产业升级的初心决心,是崛起医药产业脊梁、传承家国情怀的雄心爱心。

  “十年磨一剑”的恒心

“批了!批了!”齐鲁制药实验室内传来欢呼声。2021年12月,国家药品监管局官网发布消息:国内首个重组人促卵细胞激素生物类似药获批上市。对于这个结果,实验人员已经胸有成竹,但这个批件,他们等待的时间太长了——足足11年的科研攻关。

2010年立项开发,从小试、中试,到稳健工艺的规模化生产,对全面结构、理化特性、生物活性等药品质量指标进行“精确再精确的”的分析。11年,齐鲁制药实验团队如同“配锁”的匠人,一步步摸索“密锁”的结构,一遍遍打磨“钥匙”的齿片,做到与原研药的“严丝合缝”。

耐得住寂寞,才能等得来花开,正是这种“十年磨一剑”的恒心,让齐鲁制药不断攻克“卡脖子”技术,在创新药角逐赛道创下诸多“首个”。

2022年2月,2类改良新药他达拉非口溶膜国内首家获批上市;3月,长效微晶药物棕榈酸帕利哌酮注射液国内首家获批上市申请;3月,卡维地洛片(金络®)国内首家通过一致性评价……这就是齐鲁制药的节奏,几乎每隔一段时间,就会为临床患者带来一份生的希望,而这份“欣喜”的相隔越来越短。

特别是在2019年以后,齐鲁制药的创新驱动战略强劲迈入“盛果期”,一系列创新成果纷至沓来,大量临床急需药品接连上市,不断在业内刷出令人瞩目的“齐鲁速度”。

在仿制药质量和疗效一致性评价方面,齐鲁制药在品种过评数量和首家数量上继续保持行业“双领跑”,截至目前,已有99个产品通过或视同通过一致性评价,其中42个为国内首家,为临床用药提供更多选择,提高百姓用药的便利性和可及性,并将持续降低国家医保和百姓用药负担。

不止如此,齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域已布局完善创新药物产品线,80余个创新药项目正在加速推进。仅在2021年,全年就有9个项目获批IND,累计13个创新药项目进入临床试验阶段。1类新药依鲁阿克成功递交上市申请,为公司“十四五”末实现10-12个1类新药的目标打下坚实基础。

另一方面,齐鲁制药在高端非专利药开发方面继续保持行业领先优势。通过前期深耕,逐步搭建起微球、纳米粒、口溶膜、软胶囊等新型制剂研发及生产平台。2021年以来,相继有奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜和他达拉非三个口溶膜产品获批,2022年“创新果实”正待蒂落。

  “一枝一叶总关情”的初心

“当一种药物垄断市场的时候,追求更多的则是利润最大化,而不会充分考虑病患的支付能力。”齐鲁制药生物技术开发研究院副院长安振明在采访时如此说。而与“药价”赛跑,与“生命”赛跑,这才是齐鲁制药争分夺秒的信念与坚持。

还记得刷屏的吉非替尼吗?2016年12月,齐鲁制药生产的一线靶向抗癌药物吉非替尼获批国内上市。长期以来,原研药价格每盒高达5000元,齐鲁制药的成功攻关,倒逼价格降到500多元,降幅较最高时超过90%。

早一秒上市,患者就早一秒健康。2010年,用于多瘤种患者的贝伐珠单抗原研药进入国内,售价一度高达5100多元。高昂的药价限制了患者的治疗可及,极大影响了患者生存获益。“攻克它”,生物制品结构复杂,产品研发、上市成本较高,这对齐鲁制药而言是誓言,更是挑战。

近10年研发路的“分秒必争”,齐鲁制药生产的中国首款贝伐珠单抗生物类似药(安可达®)正式获批上市,在结构、质量、疗效、安全性、免疫原性等方面的“无可挑剔”,让其享有原研贝伐珠单抗在中国获批的所有适应症。大幅降低的价格让更多患者看到生命的曙光,上市两年就让80万人次患者临床受益。生产出让老百姓用得起、用得上的好药,40多年来,齐鲁制药的初心不变。

近年来,齐鲁制药一直积极参与国家药品集中采购,让更多百姓以优惠的价格用上质量更高的药品。“国家集采是中央重大惠民利民政策,切实降低了药价,有效减轻了患者医药支出负担,大大节约了国家医保基金的支出。”作为全国人大代表,齐鲁制药集团总裁李燕表示,将一如继往地支持改革、参与改革,用优质的齐鲁好药不断满足国家需要、满足人民用药需求,持续为临床提供更多、更优的用药选择。

在五轮国家集采中,齐鲁制药共中标34个产品。2021年,在承担国家药品集采中标产品供应保障的基础上,齐鲁制药继续积极参与国家药品集中采购,全年共中标17个产品,涉及抗肿瘤、心脑血管、精神类、抗感染等常见慢性病和重症领域,为国家医保基金节约支出数十亿元。

  “胸怀家国天下”的爱心

“厂房建设工期可以拖,但支援火神山医院建设一刻也不能耽搁。”2020年开端,突然而至的疫情笼罩着武汉,火神山、雷神山医院正在加紧建设中,急需大型专业空调机组用于排风系统建设。得知自家采购的设备正好符合定点医院需求时,李燕当场拍板决定,将机组调转方向运往武汉。没有一丝的犹豫。而事实上,齐鲁制药的生产车间建设工期也十分紧张。这是一个国内领先的高科技智能单抗生物药物生产车间,是企业高质量发展的新增长点,但在全国人民上下一心、全力抗击疫情的关键时刻,齐鲁制药必须,也甘愿作出这样的选择。

李燕多次在受访时表示:“科技创新了,集团发展了,就要更好地回报社会、回报人民。”“有国有厂才有我们幸福的家”,这是齐鲁制药凝练的“家国文化”,并“显于行,化于心”。

大爱可筑,与子偕行。2018年1月,齐鲁制药为湘西州保靖县捐赠抗乙肝病毒、抗感染类等8类药品,价值达230万元;2019年11月26日,价值55万元的药品发往湘西古丈县;2020年9月17日,价值200万元的“齐鲁好药”再次发往保靖县……

岂曰无衣,与子同袍。2017年8月,四川九寨沟发生地震后,齐鲁制药四川分公司员工迅速组织志愿者服务队深入灾区,搬运物资;2021年7月23日晚,一列列运载急需物资的车队接连向河南出发;2021年10月,山西遭遇暴雨灾情,齐鲁制药山西分公司多方调度,通过摆渡船将救灾物资送抵村民手中……

不言代价,与子同心。“康华齐鲁妇科肿瘤红色健康之旅”、山东援疆喀什光明行、德州“健康进万家”百日行动、卫生“三下乡”走进江西上饶……齐鲁制药人的身影,温暖着需要光和热的角落。

如果说“输血”是小爱,那么“造血”便是“播撒大爱”。

2020年,在内蒙古阿荣旗建成投产的高端绿色农药扶贫项目,如今又有多个车间、项目投入运营,累计直接为当地解决就业1700余人,当地以此为依托完成多个大型生态产业项目的签约落地和快速建设,吸引了数以千计的大学生等高层次人才回流,为当地人民夯实脱贫成果和乡村振兴注入强大动力。

不止如此,齐鲁制药建立浙江大学伯涛创新科技专项基金、山东大学齐鲁制药优秀学生奖助学金、杭州医学院齐鲁伯涛奖学金、青年人才托举工程……一个个人才培养项目,激发着创新热情和创造活力,托举着优秀青年快速成长成才,为国家临床医学科研储备人才。

  “向前向前再向前”的决心

2014年,齐鲁制药销售收入首次突破百亿元,成为济南首家销售收入过百亿的民营企业。时至今日,实现销售收入344亿元,同比增长25.3%。这是齐鲁制药40多年来,“一步一个脚印”实施创新战略的厚积薄发。

如今,齐鲁制药已全面覆盖从大型三甲医院,到乡镇卫生院、社区医院、民营医院、互联网诊疗平台等60000+医疗机构终端,与国内2000+主流连锁、20000+零售药店有密切合作。产品稳定出口欧美日等80多个国家和地区,每年惠及全球10亿人次患者。

即使已经拥有同行远不可及的奋斗成果,依旧选择拿起苦行的背囊。在2021年度工作总结大会上,李燕在万字讲话中,“危机”两字出现了11次。的确,时代的脚步,不允许齐鲁制药有些许的停歇,“国内医药企业与全球顶尖医药企业之间,还存在着很深的鸿沟。”

今天拥有的,只是昨天努力的收获,更需要的是对明天的“放眼量”——

不断构筑全球领先的研发体系。2014年以来,相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及上海建成4个创新中心,构建以济南总部药物研究院为研发主体,上游与齐鲁制药美国公司、国内外创新研究公司相衔接,下游与各子公司研发部相衔接,涵盖化学药物、生物技术药物的早期发现、开发、产业化的完整创新研发体系。

不断布局高精尖的研发平台。目前公司拥有小分子药化精准设计平台、双特异性抗体等核心技术平台;拥有业界先进的生物技术药物研发工艺开发、质量研究、产业化技术与平台;拥有国内药企首台单细胞光导系统、多条500L规模不锈钢生物反应器中试生产线等电聚焦分析仪。

不断广揽海内外尖端人才。拥有专职研发人员3000余人的高素质创新研发人才队伍,其中具有国际视野的各类领军人才超过百人,创新药物研发板块的博士占比31%;与众多知名高校及科研院所广泛合作,全球范围多中心同步开展临床研究。

不断激发生物医药产能。单罐细胞培养规模国内最大,总细胞培养规模国内领先,解决生物药物生产的产能瓶颈,可为临床一线及时、足量提供急需的生物技术产品;持续加大研发投入,由几年前占销售收入的5%-8%,快速提高到目前的8%-10%。

……

下一个5年、10年、15年、20年……会怎样?

耐得住寂寞、守得住初心,实事求是、独立自主,将中国人的药瓶子紧紧攥在自己手中,相信齐鲁制药依然如此。不仅如此,齐鲁制药更将以敢为人先的创新精神、攻坚克难的创新韧劲、追求卓越的创新品质,构筑起具有鲜明特色和优势的创新研发体系,剑指“全球好”“全球新”药物,成为具有全球影响力的世界级制药企业,在世界舞台“代言济南”。

春意正浓,春光不负。

这还是曾经的齐鲁制药。

这已不是曾经的齐鲁制药!

(来源:济南日报)

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