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12月20日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司盐酸伊伐布雷定片（5mg、7.5mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20213951、国药准字H20213952，并视同通过一致性评价，其中7.5mg规格为首仿。
随着年龄的增加，心衰患病率也在迅速增加，70岁以上人群患病率大于10%以上，心力衰竭患者4年死亡率达50%，严重心衰患者1年死亡率高达50%，该病的5年生存率与恶性肿瘤相近，可知该病对人类的生命威胁严重，其主要死亡原因依次为左心衰竭、心律失常和心脏性猝死。
伊伐布雷定是首个窦房结If电流选择特异性抑制剂，是一种单纯降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起搏If电流(If电流控制窦房结中自发的舒张期去极化并调节心率)而降低心率。伊伐布雷定只特异性对窦房结起作用，对心房、房室或者心室传导时间未见有明显影响，对心肌的收缩性或者心室复极化未见明显影响。
本品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
伊伐布雷定无负性肌力作用，减慢心率同时不影响心输出量和血压，不会产生不良的血流动力学影响，可以弥补β受体阻滞剂的不足，为心血管疾病患者带来新的希望。盐酸伊伐布雷定片已作为心血管系统用药-抗心力衰竭药入选《国家基本药物目录》。
今年以来，山东新时代药业已有利伐沙班片、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、阿昔替尼片等8个新品种获批上市。鲁南制药一直秉承着“保持化学制药优势，大力发展中药，做强生物制药”的产品方向，以追求完美的工匠精神，坚持提供高品质的药品，更好地满足了人民群众的临床治疗需求。
本文来源：网易临沂
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朱宝峰_SD02
