爱美之心,人皆有之!
督导组采取“四不两直”的方式分别到日照壹美天成美容整形医院、日照华洋白求恩医院开展了突击检查。在日照壹美天成美容整形医院查看了该院可用于医疗美容的医疗器械储存情况,查阅进货记录,询问医疗美容设备使用情况等;在日照华洋白求恩医院查看了该院医疗美容科的设置情况,并对其药房内可用于医疗美容的医疗器械开展了现场检查。
费立志强调,可用于医疗美容的医疗器械的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,要强化医疗机构的主体责任落实,规范购进管理和使用行为,严惩违法行为,全面落实“四个最严”要求,以对人民群众健康高度负责的态度,筑牢质量安全底线。
根据国家药监局、省药监局关于可用于医疗美容的医疗器械的专项整治工作的要求,自8月份开始,日照市市场监管局对全市范围内20家持证的医疗美容机构开展了全覆盖监督检查,对整形用注射填充物和光治疗美容设备等产品进行了重点排查,重点检查是否使用未取得注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等。
截至目前,全市共出动检查人员90余人次,检查相关医疗机构40家次,发现问题58项,全部限期5个工作日整改到位,警告1家,立案3起,目前正依法按程序处理。
根据前期检查发现,部分医疗美容机构法律意识不强,对相关法律法规了解不深入。在此,日照市市场监管局提醒广大从业者:一是所使用的可用于医疗美容的医疗器械产品一定要从具有《医疗器械经营许可证》、备案证或者《医疗器械生产可证》的供货商处购进,所购产品一定要具有《医疗器械产品注册证》以及相关的合格证明;二是所使用的可用于医疗美容的医疗器械产品如果为进口产品,必须有中文标识以及国家药监局颁发的进口《医疗器械产品注册证》。日照市市场监管局将继续加大力度开展专项整治,如发现违法违规行为,将依法查处。