东北制药：坚守药品质量 夯实发展底气

新华网沈阳10月26日电（刘舒）每支药出厂前，要经过15台相机、288张照片进行可见异物比对；每盒药品称重时，缺少一张巴掌大的说明书，也能被检测、剔除……近年来，方大集团东北制药（以下简称“东北制药”）在改造升级“老字号”过程中，坚守产品质量，夯实发展底气，增强高质量发展后劲。

全程“数字化” 智能管控每支药

东北制药102分厂小容量制剂生产线A，生产节拍快到毫秒级、日产量数以十万计。在这条生产线上，每支药品都要经历“洗澡”“拍照”以及红外检测、高压放电检漏等流程。

据102分厂主管质量技术的副厂长孙长海介绍，在灌装药液前，每支安瓿瓶须经过超声波清洗和三次注射用水及压缩空气组合清洗方式进行内外壁清洗，再通过隧道烘箱高温灭菌。在灯检检漏环节，东北制药引入先进的灯检检漏一体机，通过4台相机连续拍照，对每支药品可见异物进行比对剔除，并通过高压放电，检测瓶体是否存有隐裂。

“从配料、投料、生产数据统计分析、批次追溯，一整套工序都实现了信息化，生产质量控制全面升级。”孙长海表示，东北制药还运用公司内部质量体系审计、质量基础管理、专项检查和日常监督“四维一体”的监管模式，强化对生产操作、工艺参数和产品质量等过程监督。同时，针对所有的原料、半成品、成品生产过程，制定了取样和留样规程，做到了从原料到成品药打包出厂全程可溯源查询。

强化全员质量观 夯实发展底气

近一年来，东北制药研发成果不断显现，完成药品注册申报7项，获批生产新产品5项。

为全面加强质量管理，东北制药通过开展合理化建议、质量基础管理自查、质量分析会等多种形式，持续增强全员重视质量、争当“质量卫士”的责任意识。同时，通过引进先进的质量管理理念和方法，在公司范围内开展“质量信得过班组”活动，提升基层质量管理水平。2020年，东北制药7个班组喜获全国“质量信得过班组”称号。

相关负责人表示，这些成绩的取得与东北制药近年来高度重视、持续开展质量管理创新改进活动密不可分。

多年来，东北制药不断打磨产品质量塑造企业品牌。2019年获评辽宁省“省长质量奖”，2020年辽宁省卓越质量管理推广示范基地在东北制药落成揭幕。下一步，东北制药将不断夯实发展底气，履行制药行业主体责任，坚持为市民做放心药、良心药。