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形成免疫屏障后,为特殊人群接种加强针应是优先选项

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国内达成20亿剂次的新冠疫苗接种量已近在咫尺,免疫屏障的构建预计也将在不久后完成。在这种情况下,近期全国多地出现的德尔塔变异毒株让“是否应该开展加强针接种”的话题受到热议。国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛8月23日在接受《环球时报》等媒体采访时表示,在国内和阿联酋进行的临床研究显示,中国生物灭活疫苗加强针的安全性良好。在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障后,可以择期开展加强针接种。

据张云涛介绍,国药集团中国生物灭活疫苗日前已在国内完成18岁以上人群与3-17岁人群的加强针Ⅰ/Ⅱ期临床试验,三针疫苗按照0、28、56天程序接种。整体研究结果显示,该疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。此外,中国生物灭活疫苗于今年6月在阿联酋也启动了加强免疫试验,同样显示出良好的安全性,免疫原性的结果正在监测过程中。

去年12月30日,国药集团中国生物北京公司研制的新冠灭活疫苗获批附条件上市,随后在国内展开大规模接种,最早一批接种者完成免疫程序至今已超过6个月。张云涛告诉《环球时报》记者,从目前的数据来看,无论采用何种技术路线,针对新冠病毒的疫苗,接种半年左右抗体水平都会下降。综合各类数据看,接种中国生物灭活疫苗两针6个月后,体内的抗体水平出现下降趋势。

作为全球最早开展新冠疫苗大规模接种的国家,以色列近期发现,其使用的辉瑞疫苗保护效力自6月初开始出现明显下降。该国卫生部根据6月20日至7月17日的疫情数据进行的一项研究显示,辉瑞疫苗预防德尔塔变异毒株感染的有效率降至39%,但在预防住院和重症方面依然有良好效果。该部门表示,在接种完疫苗较长时间后,无论接种者年龄,疫苗起到的保护作用都逐渐减弱。目前,以色列已开始为部分人群接种加强针。

德尔塔变异毒株已经成为多个国家的主要流行毒株。近几个月来,在广州、南京、郑州等地引发疫情的新冠病毒均为境外输入的德尔塔变异毒株。不少研究显示,德尔塔变异毒株不仅有更强的传播力,也会一定程度上影响疫苗的保护效果,这让各国疫苗接种策略面临了新选择:下一步应优先推动加强针还是变异株疫苗?

张云涛认为,在国内实现“应接尽接”、形成免疫屏障的情况下,为特殊人群择机开展加强针接种应该是优先选项。张云涛补充称,特殊人群一方面应该包括60岁以上的老年人,此前进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,老年人在接种疫苗后的免疫原性低于其他人群;另一方面,餐饮、航空、快递等行业的从业人员也属于特殊人群,应该接种加强针。

张云涛同时表示,在阿联酋的加强针研究中,受试者接种第二针和第三针的间隔在6个月以上,较长的间隔时间使得受试者体内的抗体水平得到大幅度提升,甚至能增长5-10倍,显示出加强针在预防变异毒株感染及预防发病方面作用明显。

“实验室数据和一些真实世界研究均显示,中国生物灭活疫苗针对德尔塔等变异毒株依然是有效的”,张云涛向《环球时报》记者强调,中国生物也在一直在密切观察新冠病毒的变异情况,针对南非发现变异株、德尔塔变异株的灭活疫苗研发均在进行中,目前已经向监管部门滚动提交资料。在其他技术路线上,针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗研发也都在进行中。

张云涛介绍称,中国生物采用替换毒株的方式进行变异毒株疫苗的研发,在变异毒株疫苗获批进行临床研究后,中国生物将首先进行安全性评价,此后与现有灭活疫苗进行加强针的序贯接种研究,这些研究都完成后才可以使用,“这一过程耗时会比较长。”

根据国家卫健委23日发布的最新数据,截至22日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗19.47亿剂次,单日接种量为1108.5万剂次,速度已有所放缓。张云涛对《环球时报》记者分析称,整体上看,18岁以上人群的疫苗接种率已经比较高,但其中还有一些人群没有广泛接种,如有糖尿病、高血压、免疫缺陷疾病的民众,这部分人群数量是比较大的。目前,中国生物也在加紧进行针对上述人群的临床试验,争取尽早实现“应接尽接”。

与此同时,加快未成年人的疫苗接种也被认为是构筑免疫屏障的重要部分。此前,中国生物和科兴的灭活疫苗均已获批为3-17岁人群接种,各地近期已经开始首先为12-17岁人群开展接种。据张云涛透露,从临床试验和目前的接种数据看,疫苗是非常安全的。张云涛认为,应该加强对这一人群的疫苗接种,因为他们大多是学生,学校内人员比较聚集,为他们提供保护是非常重要的。

《环球时报》记者当日还从中国生物方面获悉,今年6月29日,中国生物全球最大新冠疫苗生产基地正式落成投产。截至目前,中国生物新冠疫苗整体年产能超过50亿剂。

来源:环球网

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