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市现代畜牧业发展服务中心积极推进新版兽药GMP实施

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10月20日,市现代畜牧业发展服务中心专家组先后到新发药业、山东天牧生物科技和山东佳诚动物药业宣传贯彻《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)(以下简称新版GMP),开展现场服务、指导。

2020年6月,农业农村部对《兽药生产质量管理规范》进行了重新修订,新版GMP无论是在硬件要求还是在软件以及人员素质等方面均提高了行业准入门槛,并且要求所有兽药生产企业均在2022年5月底之前通过新版兽药GMP验收,这对促进兽药行业健康发展产生深远影响。市现代畜牧业发展服务中心针对当前推进实施过程中最突出的政策把握和时间紧张的问题,超前谋划、积极行动。一是加强业务学习。新版兽药GMP标准高、要求严、变化大,中心负责人员认真学习新版兽药GMP和验收标准,做到学明白、想明白、说明白,做明白,清清楚楚具体指导企业实施推进。先后组织兽药生产企业负责人参加山东省畜牧兽医局、山东省兽药协会开办的新版兽药GMP培训班,进一步提高了企业对新版兽药GMP掌握程度。二是现场指导。中心人员多次深入兽药企业一线进行技术指导服务,帮助企业结合自身条件,对照新版GMP要求和兽药产品工艺和生产管理需要,从产品品种和剂型选择、生产车间改扩建、设施设备选型配备、工艺路线研究、原辅料筛选等方面制定切实可行、科学合理的方案,尽早尽快做好升级改造。三是调研实施。通过走访调研兽药生产企业,了解企业改造进度,强化企业主体责任,充分发挥主观能动性,近早确定时间表和路线图,有效遏制低水平重复建设,提升兽药质量控制水平,为全面贯彻实施新版GMP打下坚实基础。


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