中以两国联合研发 全球首款送审TGA认证新冠病毒定量试剂盒

北京时间2020年6月18日，全球首款送审TGA认证的新冠病毒（SARS-CoV-2）Nucleocapsid Protein IgG Antibody定量试剂盒问世，该产品由以色列特拉维夫医疗中心（Tel Aviv Sourasky Medical Center）和北京乾兆信业生物科技有限公司(Connoisseur)联合研发。

一般情况下，在病毒刚入侵机体时，人体免疫系统会去识别入侵抗原，首先会产生临时性抗体IgM，该抗体维持时间短，消失快，在血中持续数日至数周。随后免疫系统会产生持久性抗体IgG。IgG是免疫球蛋白的主要成分，是唯一能通过胎盘的免疫球蛋白，在IgM接近消失时，IgG的含量达到高峰，并在血中持续较长时间。当数月乃至数年后再次接触相同抗原时，免疫记忆会唤醒，短期内抗体含量会迅速增加，可能比原来抗体含量高数倍至数十倍。以IgG为主，在体内持续时间更长。 本次新冠感染疫情中，病毒侵入人体后，IgM抗体大约需要5~7天产生，IgG抗体在10~15天时产生。新冠病毒（SARS-CoV-2）Nucleocapsid Protein IgG Antibody定量试剂盒不仅可以定性检测，还可以对N抗体进行定量检测，这对抗体的评估非常有益。

核衣壳蛋白（N蛋白）是SARS-CoV-2重要结构蛋白，其与病毒RNA相互缠绕形成病毒核衣壳，在病毒RNA的包装、复制和蛋白翻译的过程中发挥着重要的作用。N蛋白序列较刺突糖蛋白(S蛋白)序列保守，不易突变。其在病毒的结构蛋白中所占比例也较高，机体感染早期就能产生抗Ｎ蛋白抗体。中以联合攻关团队利用SARS-CoV-2上述结构特征，成功研发了SARS-CoV-2Nucleocapsid Protein IgG Antibody 定量试剂盒，助力SARS-CoV-2研究。

特拉维夫医疗中心（Tel Aviv Sourasky Medical Center）成立于1914年，是以色列第二大公立医院，以色列最大的急救诊疗中心。特拉维夫医疗中心总占地25万平方米，由Ichilov总医院、Ted Arison医疗大厦、Dana-Dwek儿童医院、Sammy Ofer心脑大楼、Adams健康科学与康复大楼、Lis妇产医院组成。特拉维夫医疗中心在肿瘤治疗，肿瘤血液学，神经外科和康复技术领域尤其突出。在生物医学领域，特拉维夫医疗中心有1,500项同步临床研究，每年新提交和审查的临床试验方案的超过600项，是国际创新医药公司的首选临床试验基地,特拉维夫医疗中心也是以色列数字化最先进的医院，拥有著名的医生和研究人员，在癌症研究，免疫学，基因组学，衰老，再生与重建医学，血管与代谢疾病，脑与神经疾病等方面拥有丰富的专业知识。特拉维夫医疗中心有超过350名医生在特拉维夫大学医学院担任教职，是国家级转诊医疗中心，承担了许多重大的初级和专科诊疗服务项目，在国内跟国际上享有盛誉，在医学、科学人才和先进研究技术方面获得了许多国际研究资助，同时也在研究发现和治疗解决方案领域获得了无数荣誉。作为以色列最知名的多专科医院之一，特拉维夫医疗中心的专家在美国新闻周刊2019年的医疗机构排名中，特拉维夫医疗中心位居以色列第二名，综合得分93.5分高于加州大学旧金山分校医疗中心，威尔康奈尔医院，圣托马斯医院等国际知名医院。特拉维夫医疗中心以接近满分的成绩完成JCI国际医院管理标准的考核。在福布斯2019年发布的以色列最佳医生排行榜上，有15%的上榜医生来自特拉维夫医疗中心。

北京乾兆信业生物科技有限公司（Connoisseur），成立于2013年，专注于生命科学领域新技术的研发及辅助治疗领域新技术的转化，先后获得国家高新技术及中关村高新技术企业认证，ISO9001质量管理体系认证。Connoisseur公司目前持有多个国家发明专利和实用新型专利，业务覆盖多个国家，在生命科学领域及辅助治疗领域处于行业领先位置。2019年北京乾兆信业生物科技有限公司项目获得“第二届中国·济南新动能国际高层次人才创新创业大赛”生物医药与医疗康养一等奖后在济南组建山东乾沐瑞信生物科技有限公司。本次中以联合开发全球首款送检TGA认证的新冠病毒（SARS-CoV-2）Nucleocapsid Protein IgG Antibody 定量试剂盒即由山东乾沐瑞信生物科技有限公司技术团队领衔。