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10天!我市首批医用一次性防护服正式投产

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告急!新型冠状病毒来势汹汹,医用外科口罩、一次性防护服等物资日渐稀缺,威海却没有一家能生产一次性防护服的企业,怎么办?

8台压胶机以最短的速度被运送到威高医用材料有限公司,用来制作防护服。

“不计成本,越快越好,只看结果。疫情防控期间,必须做到批量生产!”春节前夕,威高医用材料有限公司总经理助理马兰波接到这样一条“死命令”。

“难!”马兰波坦言,生产医用外科口罩,公司还有一些技术积累,但一次性医用防护服方面几乎一片空白,难上加难。“时间紧、任务重,而且我们没原料、没设备、没熟练工人,生产工艺也不熟悉。”

但威高也有其他企业不能比拟的优势:研发人员经验丰富,生产车间数量充足,合作厂商遍布全国。接到命令的第一时间,公司快速部署安排,一面挨个联系合作企业,另一面紧急调度工人开展图纸设计。

由于威高采购较早,合作伙伴们迅速响应:河北一透气膜无纺布生产企业日夜赶工,浙江一压胶机制造企业发来一半库存……与此同时,深耕服装行业的迪尚集团也伸出援手,不仅派出十余名骨干技术人员参与缝纫、压胶,更连夜拆下生产线上的数十台服装压条机,运至威高生产车间。

眼看原料、设备等问题迅速解决,马兰波信心“满格”:“再没有后顾之忧,一定能把最硬的骨头啃下来!”

1月31日晚11点半,生产原料送抵当夜,威高医用材料有限公司生产车间灯火通明。原料才从物流车上运下来,就被30多名工人搬上流水线。缝纫是否合乎规范、图纸是否需要临时调整,种种细节都要临时推敲。这一夜,马兰波和工人们一夜未眠,医护人员的完美“战袍”,在他们手中逐渐成型。

第二天早晨7点,马兰波拖着疲惫的身体从生产车间走出来。他满脸兴奋地拨通电话:“做出来了!昨晚成功试出了制作方法,三件样品全部符合图纸要求!”

但样品距离批量投产,还有最后的最关键一步——申请医疗器械注册证。

医疗器械事关人民生命健康安全,许可证审批要经过产品注册检验、产品注册申请、现场核查等多道程序,平时要2到3个月才能完成。了解到这一情况,负责许可证行政审批的市市场监管局四级调研员陈勇急了:“现在是特殊时期,一线医护人员就缺这个,这哪能等?审批有困难,我们来想办法!”

不仅专门派出工作人员上门对接企业,市市场监管局还与省药监局积极沟通争取,将该产品纳入应急审批“绿色通道”。在市市场监管局工作人员指导下,威高医用材料有限公司“一路绿灯”的审批就此开始:2月4日,注册样品被送往省医疗器械产品质量检验检测中心进行产品注册检验;5日,公司向省药监局发起产品注册申请;6日,省药监局受理注册检验申请……

9日,“曙光”终于来临——威高医用材料有限公司医用一次性防护服的产品注册证正式发放!目前,企业马不停蹄投入生产,首批防护服已运往济南,为全省战“疫”贡献出一份“威海力量”。

前所未有的研发速度,前所未有的审批速度,成就了我市医用一次性防护服仅用时10天的“最速投产”。而随着设备和熟练工人的不断输送,威高医用材料有限公司的产能还将进一步加大。

“为进一步扩大医疗器械货源,我们将实行‘驻厂技术服务制’,调度全部医疗器械专业人员到企业一线办公,帮助企业尽快取得防疫医疗器械生产资质。”陈勇介绍说,除威高外,市市场监管局还在为云龙复合纺织等企业提供帮扶指导,从源头保障产品质量,确保企业产品成功通过审批,为我市乃至全省疫情防控物资需求贡献力量。

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